2003年5月29日 大阪地方裁判所 判決
ファモチジンB型結晶の特許と後発薬
結果 —向き―
| あらまし | 医薬品の成分ファモチジンには結晶の形が違うA型とB型があり、ある会社がB型についての特許を持っていた。先発薬「ガスター」と同じ後発医薬品として製造承認を受け、発売の準備をしていた製薬会社2社に対し、この会社は、2社の錠剤と散剤が特許を侵害すると主張した。そして、製造、販売、販売のための展示の禁止と、在庫の廃棄を求めた。 |
|---|---|
| 判断 | 特許の対象は純粋なB型結晶で、混ざってよいA型はせいぜい不純物程度に限られるとした。特許の説明文や出願時の意見書がそれを裏付けるからだ。 日本薬局方に載るファモチジンは融点が約164℃で、特許のB型の159〜162℃とは異なり、A型とB型の混合物だと認めた。 後発薬の成分もA型を10〜25%含む混合物と推認され、特許の範囲に入らないとして、禁止と廃棄の請求をすべて退けた。 |
- 裁判年月日
- 2003年5月29日
- 裁判所
- 大阪地方裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 平成14年（ワ）第4040号
- 結果
- —
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 地裁 | 大阪地方裁判所 平成14年（ワ）第4040号 2003.05.29— この判決 |
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この判決をした裁判官
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