2003年2月18日 大阪高等裁判所 判決
徐放性降圧剤の無定形成分と特許侵害
結果 —向き―
| あらまし | ある製薬会社は、効き目が長く続く塩酸ニカルジピン製剤について特許を持っていた。この特許は、結晶になっていない「無定形」の塩酸ニカルジピンが腸で溶けやすいことを利用したものだ。製薬会社は、後発薬を製造販売する2社の製剤には無定形の塩酸ニカルジピンが約40％含まれていて、特許を侵害していると主張した。そして、損害賠償と不当な利益の返還として、1社に約1億1318万円、もう1社に2000万円の支払いを求めた。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 大阪地方裁判所は、後発薬には少なくとも21.7％の無定形塩酸ニカルジピンが含まれていて特許の範囲に入ると判断した。一部の遅延損害金がいつから付くかを除き、特許を持つ製薬会社の請求を全部認めた。 |
| 判断 | 無定形の成分がごくわずかで効果が出ないことが明らかな場合を除き、特許の範囲は含有量で限定されない。後発薬の独自の被覆技術や溶解補助剤は、上乗せにすぎないとした。 熱量を測る方法（DSC）による測定は信頼できると判断した。後発薬側に最も有利に計算しても無定形成分は15.7％以上あり、特許の範囲に入るとした。 後発薬側が出したガラス転移点やX線の測定結果は信頼性に疑問があるとして退けた。一審の判断を正しいとして、後発薬2社の控訴を退けた。 |
- 裁判年月日
- 2003年2月18日
- 裁判所
- 大阪高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 平成14年（ネ）第1567号
- 結果
- —
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 一審 | 大阪地方裁判所―請求をほぼ全部認めた ― |
| 高裁 | 大阪高等裁判所 平成14年（ネ）第1567号 2003.02.18— この判決 |
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