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2003年1月30日 大阪地方裁判所 判決

ファモチジンのB型結晶の特許

結果 —向き―

あらまし医薬品成分ファモチジンの「B型」結晶について特許を持つ会社が、同じ成分の後発医薬品の製造承認を取って発売の準備をしていた製薬会社を訴えた。特許を持つ会社は、後発医薬品の錠剤と散剤が特許を侵害するとして、製造・販売・販売のための展示の禁止と、在庫の廃棄を求めた。後発医薬品の原料は、日本薬局方(医薬品の公的な規格書)に載っているファモチジンだった。
判断

特許の説明文や出願時の意見書から、特許の対象は純粋またはほぼ純粋のB型結晶であり、A型が1割ほど混じったものまでは含まないと判断した。

日本薬局方のファモチジンは、融点が約164℃で特許の159〜162℃と異なり、色の記載も踏まえると、A型とB型の混合物だと認めた。

後発医薬品の原料はA型を5〜10%含む混合物で、特許の範囲に入らないとして、特許の無効などは判断せずに請求をすべて退けた。

裁判年月日
2003年1月30日
裁判所
大阪地方裁判所
種類
―
事件番号
平成14年(ワ)第3043号
結果
—
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
地裁大阪地方裁判所

平成14年(ワ)第3043号

2003.01.30— この判決
2003.01.30―—この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
小松 一雄賛成―裁判長
中平 健賛成―
田中 秀幸賛成―

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