1999年2月25日 大阪高等裁判所 判決
後発医薬品の承認試験と特許権
結果 —向き―
| あらまし | 薬の有効成分などについて特許権を持つ製薬会社がいた。後発医薬品（ジェネリック）を作る会社7社は、その特許の期間中に、同じ成分の薬を製造した。そして、国から製造の承認を受けるために必要な各種の試験に使った。特許を持つ製薬会社は、これが特許権の侵害にあたると主張し、特許期間が終わった後もしばらくの間は販売しないことと、損害の賠償を求めた。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 一審は、後発医薬品の会社が承認申請のために行った試験は特許法で認められた「試験又は研究」にあたるとして、製薬会社の請求を退けた。 |
| 判断 | 特許の効力が及ばない「試験又は研究」には、技術の進歩に間接的に役立つものも含まれる。ただし、販売するために製造したり、ためておいたりすることは含まれない。 後発医薬品の承認試験では、薬に混ぜる材料や作り方をそれぞれの会社が工夫して確かめる。その知見の積み重ねは製薬技術の進歩の土台になるので、「試験又は研究」にあたる。 侵害がない以上、販売の差止めも賠償も認められない。承認の審査にかかる期間は行政上の期間にすぎず、特許権者の利益を守るための期間ではないとして、控訴を退けた。 |
- 裁判年月日
- 1999年2月25日
- 裁判所
- 大阪高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 平成10年（ネ）第1578号
- 結果
- —
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 一審 | 地方裁判所―請求を退けた ― |
| 高裁 | 大阪高等裁判所 平成10年（ネ）第1578号 1999.02.25— この判決 |
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この判決をした裁判官
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