1998年4月16日 大阪地方裁判所 判決
特許期間中の後発薬の承認試験
結果 —向き―
| あらまし | 膵臓の病気などの治療薬の特許を持ち、その薬を販売してきた新薬メーカーの特許は、1996年1月21日に期間が満了した。後発薬メーカー7社は、特許期間中に自社の薬を試作して、国の製造承認に必要な品質や安定性、血中濃度の試験を行い、満了後に承認を得て販売を始めた。新薬メーカーは、この試験は特許権の侵害で、販売はそこから続く違法行為だと主張した。そして、試験を満了後に始めていれば販売できなかったはずの1998年7月21日までの販売禁止と、販売額などの10%に当たる損害賠償を7社に求めた。 |
|---|---|
| 判断 | 後発薬の承認を得るための試験は事業としての特許の実施だが、特許法が特許権の効力の外とする「試験又は研究」に当たり、侵害ではないとして請求を退けた。 試験には剤型の工夫など技術開発の面があり、特許期間中の販売独占も脅かさない。満了後の事実上の独占は承認制度の副産物で、法的に保護されない。 特許権は期間満了で完全に消滅するので、消滅した特許権に基づく販売禁止はできず、不法行為を理由とする販売禁止も認められない。 |
- 裁判年月日
- 1998年4月16日
- 裁判所
- 大阪地方裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 平成8年（ワ）第6677号
- 結果
- —
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 地裁 | 大阪地方裁判所 平成8年（ワ）第6677号 1998.04.16— この判決 |
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この判決をした裁判官
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