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1998年3月23日 東京地方裁判所 判決

後発医薬品の承認試験と特許権

結果 —向き―

あらまし血圧を下げる薬の特許を持つ会社は、同じ有効成分を使う後発医薬品の製造承認を国から得た製薬会社を訴えた。特許を持つ会社は、承認申請に必要な試験は特許の侵害にあたると主張した。そして、特許が切れる平成11年12月11日までと、その後平成14年6月11日までの製造・販売・宣伝の禁止を求めた。あわせて、製造承認を取り下げる届出をすること、または承認を無償で譲り渡すことも求めた。
判断

製薬会社は製造承認と製造能力を持ち、売らないと言うだけでは侵害のおそれは消えないとして、特許が切れる平成11年12月11日まで製造・販売・宣伝を禁じた。

承認の取下げの届出までは、侵害の予防に必要でないとして認めなかった。届出させると再申請の期間分、特許の期間が延びたのと同じ結果になるためだ。

承認申請用の試験は公益性が強く、違法とすると特許切れ後も独占が続くため、特許の効力が及ばない「試験」に当たり、特許切れ後の差止めと承認の譲渡は認めなかった。

裁判年月日
1998年3月23日
裁判所
東京地方裁判所
種類
―
事件番号
平成9年(ワ)第18040号
結果
—
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
地裁東京地方裁判所

平成9年(ワ)第18040号

1998.03.23— この判決
1998.03.23―—この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
髙部 眞規子賛成―裁判長
榎戸 道也賛成―
大西 勝滋賛成―

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