1997年8月29日 東京地方裁判所 判決
後発薬の承認試験と特許権
結果 —向き―
| あらまし | 英国の製薬会社は、抗ウイルス成分アシクロビルの物質特許を持っていた。国内の製薬会社は、特許の期間中にこの成分を使って後発薬の注射剤を試作し、製造承認に必要な試験をしたうえで承認を受け、期間満了後に販売を始めた。英国の会社は、この試験は特許権の侵害で、それによって不当に早く市場に参入したと主張し、一定期間の製造販売の禁止を求めた。あわせて、薬効ごとに特許の期間が延長された分について、延長期間中の承認申請、試験、製造販売などの禁止も求めた。 |
|---|---|
| 判断 | 後発薬の製造承認に必要な試験は、特許の期間中に販売する目的でない限り、特許法が認める「試験又は研究」に当たり、特許権は及ばないとした。 薬事法の審査は患者の安全のためで、特許権者の独占を守るものではない。試験を禁じれば、特許の期間後も独占が続くのと同じになるとした。 国内の会社の試験は違法でなく販売の禁止は認めず、延長された薬効も期間中に販売する目的は認められず、剤型検討の試験も含め請求をすべて退けた。 |
- 裁判年月日
- 1997年8月29日
- 裁判所
- 東京地方裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 平成8年（ワ）第11205号
- 結果
- —
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 地裁 | 東京地方裁判所 平成8年（ワ）第11205号 1997.08.29— この判決 |
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