1997年7月18日 東京地方裁判所 判決
後発薬の承認試験と特許権
結果 —向き―
| あらまし | 気管支拡張剤の成分と薬について特許権を持っていた製薬会社は、特許が平成8年4月に切れる前に、別の製薬会社が後発薬の製造承認を得るための試験でその成分を製造・使用するなどしたのは特許権の侵害だと主張した。特許が切れてから試験を始めていれば、後発薬の販売は平成10年10月29日以降になったはずだというのが、その言い分だった。そこで、それまでの製造・販売などの禁止、成分と薬の廃棄、製造承認を取り消すための届出の提出、160万円の損害賠償を求めた。 |
|---|---|
| 判断 | 後発薬の承認申請に必要な試験は、特許が切れた後に販売する目的なら、特許法が認める「試験又は研究」に当たり、特許権の効力は及ばないと判断した。 特許が切れれば誰でも発明を使えるのが制度の根幹で、承認手続は特許権者の独占を守るためのものではなく、試験で直接の収益や競合も生じていないとした。 試験は違法ではないため、販売などの禁止、廃棄、届出の提出、損害賠償の請求はいずれも理由がないとして、特許を持っていた製薬会社の請求をすべて退けた。 |
- 裁判年月日
- 1997年7月18日
- 裁判所
- 東京地方裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 平成8年（ワ）第7430号
- 結果
- —
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 地裁 | 東京地方裁判所 平成8年（ワ）第7430号 1997.07.18— この判決 |
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