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1995年6月29日 大阪地方裁判所 判決

後発医薬品の検査方法と特許侵害

結果 —向き―

あらまし血液を使って物質の働きを測る方法の特許を持ち、鎮痛などの注射薬を販売する製薬会社が、同じ種類の成分の後発医薬品について国の製造承認を受けて販売を始めた別の製薬会社を訴えた。先発の製薬会社は、この種の薬の品質検査に使える方法は自社の特許の方法しかなく、後発の会社も必ずこれを使っているはずだと主張した。そのうえで、薬の製造・販売・宣伝の停止、製造承認と薬価基準への収載の取下げ、承認の譲渡の禁止、製品の廃棄を求めた。
判断

後発の会社が実際の品質検査で特許の測定方法を使っているとは証拠上認められないとして、先発の会社の請求をすべて退けた。

特許の方法が唯一の検査方法とはいえず、特許で必須の阻害剤を使わない方法でも、精度は劣るが測定に使える可能性があるとした。

承認申請書の検査方法と実際の検査方法は必ずしも同じでなくてよく、営業秘密である申請書の内容を明かす法律上の義務もないとした。

裁判年月日
1995年6月29日
裁判所
大阪地方裁判所
種類
―
事件番号
平成4年(ワ)第7157号
結果
—
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
地裁大阪地方裁判所

平成4年(ワ)第7157号

1995.06.29— この判決
1995.06.29―—この判決

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