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2005年4月13日 名古屋高等裁判所金沢支部第1部 判決

無断の臨床試験登録と医師の説明義務

結果 —向き―

あらまし国立大学の病院に卵巣がんで入院していた女性(後に死亡)は、本人の承諾がないまま、抗がん剤治療を比べる臨床試験(クリニカルトライアル)の対象として登録され、その計画どおりの治療を受けた。女性の夫と3人の子は、治療方法を自分で決める権利を侵害されて精神的苦痛を受けたとして、国に対し、夫が540万円、子が各180万円の損害賠償を求めた。控訴審の途中で、病院の業務は国から国立大学法人に引き継がれた。
それまでの判断金沢地方裁判所は、遺族の請求の一部を認め、夫に82万5000円、子3人に各27万5000円の支払いを命じた。国がこれを不服として控訴した。
判断

同じくらい効果のある別の抗がん剤治療や、まだ標準でなかった新薬治療、薬の量が多めであることまで説明する義務はなく、減量しなかったことも過失ではないとした。

臨床試験は治療が主な目的でも、試験としての目的もあり、決まった計画を優先して画一的な治療になる危険があるので、医師には登録を説明して同意を得る義務があったとした。

説明も同意もなかったのは契約違反で不法行為にも当たるが、不適切な治療はなかったとして、慰謝料を60万円に減らし、賠償額を夫36万円、子各12万円に変えた。

裁判年月日
2005年4月13日
裁判所
名古屋高等裁判所金沢支部第1部
種類
―
事件番号
平成15年(ネ)第87号
事件名
損害賠償請求控訴事件
結果
—
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
一審金沢地方裁判所―請求の一部を認めた(夫に82万5000円、子に各27万5000円) ―――請求の一部を認めた(夫に82万5000円、子に各27万5000円)―
高裁名古屋高等裁判所金沢支部第1部

平成15年(ネ)第87号

2005.04.13— この判決
2005.04.13―—この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
長門 栄吉賛成―裁判長
渡邉 和義賛成―
田中 秀幸賛成―

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