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2009年11月19日 知的財産高等裁判所 判決

免疫抑制剤の特許期間延長の計算

結果 審決取消向き―

あらましスイスの製薬会社は、免疫抑制剤シクロスポリンの医薬組成物について特許を持っていた。この特許を使う関連会社は、膵移植の拒絶反応を抑える用途について国の承認を受けた。製薬会社は、承認を待つ間は薬を売れなかったとして、特許の期間を4年10月4日延ばすよう特許庁に申し出た。特許庁がこれを認めなかったため、製薬会社はその判断の取消しを求めた。
それまでの判断特許庁は、承認のもとになった申請は平成16年12月1日の2回目の申請だとした。そのため、薬を売れなかった期間は1月24日だけで、求めた延長期間はこれを超えているとして、延長を認めなかった。
判断

1回目の申請(平成12年)には取下書が出ておらず、厚生労働省が保険診療との調整を理由に承認を保留していたにすぎないと認めた。

保険との調整は国側の事情であり、その間も特許を使えなかったことに変わりはないので、保留の期間を延長期間の計算から外すのは相当でないとした。

1回目の申請から承認の前日までの4年10月4日の延長を認めるべきで、1月24日とした特許庁の判断は誤りだとして、その判断を取り消した。

裁判年月日
2009年11月19日
裁判所
知的財産高等裁判所
種類
―
事件番号
平成21年(行ケ)第10097号
事件名
審決取消請求事件
結果
審決取消
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
高裁知的財産高等裁判所

平成21年(行ケ)第10097号

2009.11.19審決取消 この判決
2009.11.19―審決取消この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
中野 哲弘賛成―裁判長
今井 弘晃賛成―
真辺朋 子賛成―

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