2009年11月19日 知的財産高等裁判所 判決
免疫抑制剤の特許期間延長と承認保留
結果 審決取消向き―
| あらまし | スイスの製薬会社ノバルティスは、免疫抑制剤シクロスポリンの飲み薬に関する特許を持っていた。この特許の権利を使う日本の関連会社が、膵臓移植の拒絶反応を抑える用途の国の承認を受けた。そこでノバルティスは、承認を待つ間は特許発明を実施できなかったとして、特許の期間を4年10か月4日延ばすよう特許庁に申し立てた。認められなかったため、ノバルティスは特許庁の判断（審決）の取消しを求めた。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 特許庁は、最初の承認申請は心臓移植の承認後に取り下げられ、膵臓移植の承認は2004年12月1日のあらためての申請によるものだと判断した。実施できなかった期間は1か月24日だけで、求めた延長期間はこれを超えているとして、延長を認めなかった。 |
| 判断 | 2000年3月の最初の申請は、取り下げの書類が出されておらず、取り下げられたとは認められない。2回目の申請は念のために出したものとみるべきだとした。 厚生労働省が保険診療との調整を理由に承認を保留していた約3年6か月も、特許権者が発明を実施できなかった期間に変わりはなく、計算から外すべきでないとした。 最初の申請日から承認の前日までの4年10か月4日の延長を認めるのが相当だとして、特許庁の審決を取り消した。 |
- 裁判年月日
- 2009年11月19日
- 裁判所
- 知的財産高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 平成21年（行ケ）第10098号
- 事件名
- 審決取消請求事件
- 結果
- 審決取消
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 高裁 | 知的財産高等裁判所 平成21年（行ケ）第10098号 2009.11.19審決取消 この判決 |
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この判決をした裁判官
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