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1995年6月23日 最高裁判所第二小法廷 判決

クロロキン網膜症と国の責任

結果 棄却向き―

あらまし腎臓病、てんかん、関節リウマチなどの治療でクロロキン製剤を服用した患者が、副作用で網膜の障害(クロロキン網膜症)を負った。この障害は元に戻らず、重い場合は失明に至ることもまれではない。患者とその家族は、厚生大臣がこの薬の製造を承認するなどしたことと、被害を防ぐ適切な措置を採らなかったことが違法だとして、国に損害賠償を求めた。
それまでの判断二審の東京高等裁判所は、クロロキン製剤に関する厚生大臣の措置に違法はないと判断した。一審の結論は全文からは分からない。
最高裁の判断

厚生大臣の承認などの行為も、権限を使わなかったことも違法ではないとして、患者側の上告を退けた。

承認などは、当時の医学的知見で副作用を考えてもなお有用といえれば違法ではない。昭和35〜39年当時は有用性を否定する報告はなかった。

権限の不行使は著しく合理性を欠くときに違法となる。当時は有用性が否定されておらず、劇薬指定や注意事項の記載などの措置も一応合理的だった。

裁判年月日
1995年6月23日
法廷
最高裁判所第二小法廷
種類
判決
事件番号
平成1年(オ)第1260号
事件名
損害賠償、民訴法一九八条二項による返還及び損害賠償
結果
棄却
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
二審東京高等裁判所

昭和57年(ネ)第184号

1988.03.11厚生大臣の措置に違法はないとした ―
1988.03.11―厚生大臣の措置に違法はないとした―
最高裁上告最高裁判所第二小法廷

平成1年(オ)第1260号

1995.06.23 判決棄却 この判決
1995.06.23判決棄却この判決

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この判決をした裁判官

4人
傾向名前立場向き個別意見・役割
中島 敏次郎賛成―裁判長
大西 勝也賛成―
根岸 重治賛成―
河合 伸一賛成―

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