2011年2月25日 大阪地方裁判所第１２民事部 判決
肺がん薬イレッサの副作用と賠償責任
結果 —向き―
| あらまし | 製薬会社が輸入販売した肺がん治療薬イレッサを服用した患者4人が、副作用の間質性肺炎などを起こし、うち3人が死亡した。患者本人と亡くなった患者の遺族は、十分な安全対策がとられなかったことが原因だと主張した。遺族らは、製薬会社には製造物責任法または不法行為に基づき、国には国家賠償法に基づき、連帯して損害賠償を支払うよう求めた。 |
|---|---|
| 判断 | 承認時の添付文書は間質性肺炎の危険を警告欄に書かず、警告に欠陥があった。会社に患者2人の遺族と患者1人への賠償を命じた。 緊急安全性情報で注意喚起した後の第3版添付文書には欠陥が認められず、その後に服用して死亡した患者の遺族の請求は退けた。 承認や行政指導での国の判断は、当時の知見の下で著しく不合理とはいえない。国の賠償責任は認めなかった。 |
- 裁判年月日
- 2011年2月25日
- 裁判所
- 大阪地方裁判所第１２民事部
- 種類
- ―
- 事件番号
- 平成16年（ワ）第7990号
- 事件名
- イレッサ薬害訴訟事件
- 結果
- —
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 地裁 | 大阪地方裁判所第１２民事部 平成16年（ワ）第7990号 2011.02.25— この判決 |
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この判決をした裁判官
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