2012年9月27日 大阪地方裁判所 判決
糖尿病薬の併用特許と後発薬
結果 —向き―
| あらまし | 糖尿病治療薬ピオグリタゾン（製品名アクトス）を販売してきた製薬会社は、物質の特許が切れた後に同じ成分の後発薬を製造販売しようとする製薬会社らに対し、薬価基準への収載申請を1年間見送るよう求めたが、拒まれた。そこで、ピオグリタゾンと他の糖尿病薬を「組み合わせてなる医薬」についての2つの特許を侵害するとして提訴した。後発薬の製造販売の差止め、廃棄、薬価基準からの削除願の提出、1500万円の損害賠償などを求め、予備的に、併用薬と組み合わせて使う製品に限った差止めなども求めた。 |
|---|---|
| 判断 | 特許を持つ製薬会社の請求をすべて退けた。後発薬は完成品をそのまま使うだけで、特許の「物の生産」に用いる物に当たらず、侵害は成立しない。 医師の併用処方、薬剤師が薬をまとめて渡す行為、患者の服用は、新しい医薬を作り出す行為ではない。併用そのものは医療行為で、特許の対象にならない。 併用は発表済みの文献に記載されるか容易に思いつけるもので、効果も単純な足し算の範囲を超えると示されておらず、特許は無効とされるべきものだ。 |
- 裁判年月日
- 2012年9月27日
- 裁判所
- 大阪地方裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 平成23年（ワ）第7576号等
- 事件名
- 特許権侵害差止等請求事件
- 結果
- —
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 地裁 | 大阪地方裁判所 平成23年（ワ）第7576号等 2012.09.27— この判決 |
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この判決をした裁判官
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