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2013年2月28日 東京地方裁判所 判決

糖尿病薬の併用特許と後発薬メーカー

結果 —向き―

あらまし武田薬品工業は、糖尿病薬ピオグリタゾンと他の糖尿病薬を組み合わせた医薬について2つの特許を持っていた。後発医薬品メーカー10社がピオグリタゾンの錠剤を製造販売し、添付文書には他の糖尿病薬と併せて使う場合の効能や用量も書かれていた。武田薬品工業は、これが特許権の侵害にあたる、または侵害とみなされると主張した。そして、製造販売の差止め、製品の廃棄、薬価基準からの削除願の提出と、各社に1500万円の賠償などを求めた。
判断

後発薬メーカーの製造販売は特許権の侵害にあたらず、侵害ともみなされないとして、請求をすべて退けた。特許が無効かどうかなどの争点は判断しなかった。

薬の使い方は医師の裁量で決まり、薬剤師や患者は医師らの指示に従うだけなので、メーカーが医師らを道具のように利用、支配したとはいえない。

ピオグリタゾンは既存の薬で、発明の新しさは組み合わせにある。添付文書にも併用を勧める記載はなく、侵害とみなす要件の「課題解決に不可欠な物」にあたらない。

裁判年月日
2013年2月28日
裁判所
東京地方裁判所
種類
―
事件番号
平成23年(ワ)第19435号等
事件名
特許権侵害行為差止等請求事件
結果
—
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
地裁東京地方裁判所

平成23年(ワ)第19435号等

2013.02.28— この判決
2013.02.28―—この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
高野 輝久賛成―裁判長
三井 大有賛成―
志賀 勝賛成―

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