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2013年9月30日 知的財産高等裁判所 判決

ぜんそく薬の特許延長とアミノ酸配列の誤記

結果 審決取消向き―

あらまし米国の製薬会社は、ぜんそくなどの原因になるIgEという物質に働く抗体の特許を持っていた。この会社は、ぜんそく薬「ゾレア」(成分オマリズマブ)の販売承認を得るのに時間がかかったとして、特許の期間を5年延ばす登録を特許庁に申し出た。特許庁が延長を認めなかったため、会社はこの判断の取消しを求めて裁判を起こした。
それまでの判断特許庁は不服の申立てを退けた。特許に書かれた抗体の重い鎖はアミノ酸453個なのに、薬の成分は451個なので特許の発明に当たらず、承認を得ることが特許の実施に必要だったとはいえない、という理由だった。
判断

特許庁の判断を取り消した。特許の配列に入っている2個のアミノ酸(125番と126番)は、書き間違いで入ったものと読み取れるからだ。

専門家は、抗体の配列の標準的な資料集と見比べる。そうすれば、一般的なヒト抗体の配列にない2個が入っていることに気づき、書き間違いだと理解する。

別の部分の書き間違いの主張は別の裁判で認められず、結局は延長が認められない可能性もある。それでも、特許庁はアミノ酸の数だけを理由にしたので、審理をやり直させた。

裁判年月日
2013年9月30日
裁判所
知的財産高等裁判所
種類
―
事件番号
平成24年(行ケ)第10309号
事件名
審決取消請求事件
結果
審決取消
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
高裁知的財産高等裁判所

平成24年(行ケ)第10309号

2013.09.30審決取消 この判決
2013.09.30―審決取消この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
飯村 敏明賛成―裁判長
八木 貴美子賛成―
小田 真治賛成―

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