2014年8月7日　知的財産高等裁判所　判決

乾癬薬の光学異性体と進歩性

結果　請求棄却向き―

あらまし	米国の製薬会社セルジーンは、ある化合物の2つの光学異性体（鏡像の関係にある分子）のうち「(+)」の方だけを使った乾癬治療薬について特許を出願した。特許庁はこの出願を認めず、不服の審判でも退けられた。そこで会社は、この審判の判断（審決）を取り消すよう求めて特許庁長官を訴えた。
それまでの判断	特許庁は2013年2月4日の審決で、補正後の特許請求の内容を認めず、審判の請求も退けた。理由は、両方の異性体が混ざった状態（ラセミ体）の同じ化合物が載っている先行の国際公開文献をもとに、専門家なら簡単に思いつける発明だというものだった。
判断	会社の請求を退けた。当時は、混ざった状態の薬を異性体に分けて目的に合う方を選ぶことが専門家の常識だった。そのため(+)体を選んで乾癬に使うことは簡単に思いつけたと判断した。異性体の効果が混合物の2倍を超えるかという決まった基準ではなく、効果の中身や体の外での試験かどうかなどを総合的に見て、予想外の効果かを判断すべきだとした。細胞の活性化合物の数倍の強さ、溶けやすさ、吐き気の少なさなどを検討しても、予想を超える際立った効果とは認められないとした。

あらまし

米国の製薬会社セルジーンは、ある化合物の2つの光学異性体（鏡像の関係にある分子）のうち「(+)」の方だけを使った乾癬治療薬について特許を出願した。特許庁はこの出願を認めず、不服の審判でも退けられた。そこで会社は、この審判の判断（審決）を取り消すよう求めて特許庁長官を訴えた。

それまでの判断

特許庁は2013年2月4日の審決で、補正後の特許請求の内容を認めず、審判の請求も退けた。理由は、両方の異性体が混ざった状態（ラセミ体）の同じ化合物が載っている先行の国際公開文献をもとに、専門家なら簡単に思いつける発明だというものだった。

判断

会社の請求を退けた。当時は、混ざった状態の薬を異性体に分けて目的に合う方を選ぶことが専門家の常識だった。そのため(+)体を選んで乾癬に使うことは簡単に思いつけたと判断した。

異性体の効果が混合物の2倍を超えるかという決まった基準ではなく、効果の中身や体の外での試験かどうかなどを総合的に見て、予想外の効果かを判断すべきだとした。

細胞の活性化合物の数倍の強さ、溶けやすさ、吐き気の少なさなどを検討しても、予想を超える際立った効果とは認められないとした。

裁判の流れ

段階	裁判所	日付	種類	結果	判決文
高裁	知的財産高等裁判所平成25年（行ケ）第10170号 2014.08.07請求棄却　この判決	2014.08.07	―	請求棄却	この判決

判決文が公開されていないものは、分かっていることだけを載せています。

3人

名前	立場	向き	個別意見・役割
設樂隆一	賛成	―	裁判長
大須賀滋	賛成	―
小田真治	賛成	―

判決のデータは裁判所ウェブサイトの裁判例検索などから集めています。傾向の色は、これまでの判決をもとにした目安です。

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