2016年3月24日 知的財産高等裁判所 判決
勃起不全薬タダラフィルの用量特許
結果 審決取消向き―
| あらまし | 米国の製薬会社が、勃起不全の治療薬タダラフィルを1錠あたり1〜20mg含み、1日の総量を20mgまでとする飲み薬について特許を持っていた。国内の製薬会社が、この特許は無効だとして特許庁に審判を求めたが、特許庁は請求を退けた。そこで国内の製薬会社が、特許庁の判断（審決）を取り消すよう求めて裁判を起こした。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 特許庁は、タダラフィルを1日0.5〜800mgの範囲で使うと書いた先行文献から1日20mgまでという用量を思いつくのは簡単ではなく、副作用が少ないなど予想できない効果もあるとして、特許を有効と判断した。 |
| 判断 | 特許庁の判断を取り消した。先行文献の用量範囲の中で、少ない量から段階的に増やす臨床試験をして上限20mgにたどり着くのは、専門家が普通に行うことだ。 同じ仕組みの先行薬シルデナフィルの用量を参考にすることも普通で、効き目と副作用を同じ仕組みが生むからといって最適な用量を探すことが妨げられることはない。 明細書などのデータでは、20mgまでとしたことで効き目や副作用の少なさに、予想を超える特別な効果があるとは認められない。 |
- 裁判年月日
- 2016年3月24日
- 裁判所
- 知的財産高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 平成27年（行ケ）第10113号
- 事件名
- 審決取消請求事件
- 結果
- 審決取消
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 高裁 | 知的財産高等裁判所 平成27年（行ケ）第10113号 2016.03.24審決取消 この判決 |
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この判決をした裁判官
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