2016年3月30日 東京地方裁判所 判決
抗がん剤の後発薬と延長された特許
結果 —向き―
| あらまし | 抗がん剤オキサリプラチンの製剤の特許を持つスイスの製薬会社は、医薬品の承認を受けるのにかかった期間の分だけ、特許の存続期間の延長を受けていた。国内の製薬会社である東和薬品は、この特許を使う権利を得たヤクルト本社の「エルプラット点滴静注液」の後発薬として、3種類の点滴薬の承認を得て、一部の販売を始めた。後発薬には、先発薬にない安定剤の濃グリセリンが加えられていた。スイスの会社は、延長された特許権の効力が後発薬に及ぶと主張し、製造や販売などの禁止と製品の廃棄を求めた。 |
|---|---|
| 判断 | 後発薬は先発薬にない濃グリセリンを含み成分が異なるので、承認の対象となった物とはいえないと判断した。成分は有効成分に限らないとした。 この発明は成分全体が特徴の製剤の発明で、グリセリンの追加は分解を抑える新たな効果を持ち、先発薬と実質的に同じ物ともいえないとした。 延長された特許権の効力は後発薬に及ばないとして、他の争点を判断せず、製造販売の禁止と廃棄の請求をすべて退けた。 |
- 裁判年月日
- 2016年3月30日
- 裁判所
- 東京地方裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 平成27年（ワ）第12414号
- 事件名
- 特許権侵害差止請求事件
- 結果
- —
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 地裁 | 東京地方裁判所 平成27年（ワ）第12414号 2016.03.30— この判決 |
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この判決をした裁判官
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