2015年1月27日 東京地方裁判所 判決
コレステロール薬の結晶特許と後発品
結果 —向き―
| あらまし | 高脂血症の治療薬の成分「ピタバスタチンカルシウム塩」の結晶とその保存方法について、2件の特許を持つ化学会社が、後発医薬品のメーカーなど7社を訴えた。原薬や錠剤の製造・販売などが特許の侵害に当たるとして、その差止めを求めた。特許は、結晶にX線を当てて測る15本のピークの角度の数値で結晶を特定していたが、化学会社の測定でも数値がすべて一致する結果は出ていなかった。化学会社は、誤差0.2度以内で10本以上一致すれば同じ結晶と判断できると主張した。 |
|---|---|
| 判断 | 化学会社の請求をすべて退けた。後発品メーカー側の原薬や錠剤は特許の範囲に入らないと判断し、特許が無効かどうかなどの他の争点には踏み込まなかった。 特許の範囲に入るには、15本すべての角度が小数第2位まで一致する必要がある。特許の記載に誤差の許容はなく、審査で拒絶理由を受け数値で限定した経緯もある。 医薬品の規格基準書である日本薬局方の誤差の基準は、特許の範囲を決める基準と常に一致するものではない。化学会社の主張する数値自体、9本が特許と異なっていた。 |
- 裁判年月日
- 2015年1月27日
- 裁判所
- 東京地方裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 平成25年（ワ）第33993号
- 事件名
- 特許権侵害差止等
- 結果
- —
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 地裁 | 東京地方裁判所 平成25年（ワ）第33993号 2015.01.27— この判決 |
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この判決をした裁判官
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