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2016年12月2日 東京地方裁判所 判決

抗がん剤の後発品と延長された特許

結果 —向き―

あらまし抗がん剤オキサリプラチンの水溶液製剤に関する2つの特許を持つスイスの製薬会社が、後発医薬品を販売する製薬会社を訴えた。後発品には、先発品エルプラットにはない酒石酸と水酸化ナトリウムが加えられていた。特許権者は、後発品が特許を侵害するとして、生産や販売の差止めと製品の廃棄を求めた。1つ目の特許は本来の20年の期間を過ぎ、薬の承認手続を理由に延長された期間に入っていた。
判断

延長された特許の効力は、承認を受けた先発品と同じ物か実質的に同じ物にしか及ばず、添加物も成分に当たるため、後発品は同じ物ではないとした。

先発品は濃度とpHの調整で、後発品は添加物で薬を安定させており、技術の考え方が本質的に違うので、実質的に同じ物でもないとした。

2つ目の特許の緩衝剤は加えられたシュウ酸などを指し、薬の分解で自然に生じたものは含まないとして、侵害を認めず請求をすべて退けた。

裁判年月日
2016年12月2日
裁判所
東京地方裁判所
種類
―
事件番号
平成27年(ワ)第12415号
事件名
特許権侵害差止請求事件
結果
—
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
地裁東京地方裁判所

平成27年(ワ)第12415号

2016.12.02— この判決
2016.12.02―—この判決

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この判決をした裁判官

1人
傾向名前立場向き個別意見・役割
東海林 保賛成―裁判長

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