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2016年12月22日 東京地方裁判所 判決

抗がん剤の延長特許と添加物の違い

結果 —向き―

あらまし抗がん剤オキサリプラチンの水溶液製剤に関する特許を持ち、その存続期間の延長登録も受けていたスイスの製薬会社が、後発医薬品(ジェネリック)を製造販売する武田テバファーマ株式会社を訴えた。後発薬には、先発薬エルプラットにはない添加物の乳糖水和物が入っていた。特許を持つ会社は、後発薬の製造販売は特許権の侵害だとして、生産や販売などの差止めと製品の廃棄を求めた。
判断

特許を持つ会社の請求をすべて退けた。延長された特許権の効力は後発薬に及ばないと判断した。

延長の理由となった承認の対象は水と有効成分だけの薬で、乳糖水和物を含む後発薬は成分が違うため、対象の物に当たらない。

所定の条件の乳糖水和物を加えると不純物の生成を抑え安定性が増す新たな効果があり、実質的に同じ物ともいえない。

裁判年月日
2016年12月22日
裁判所
東京地方裁判所
種類
―
事件番号
平成27年(ワ)第12412号
事件名
特許権侵害差止請求事件
結果
—
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
地裁東京地方裁判所

平成27年(ワ)第12412号

2016.12.22— この判決
2016.12.22―—この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
沖中 康人賛成―裁判長
矢口 俊哉賛成―
村井 美喜子賛成―

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