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2017年2月2日 知的財産高等裁判所 判決

抗がん剤アリムタとビタミンB12併用の特許

結果 請求棄却向き―

あらましイーライリリーは、抗がん剤ペメトレキセド(MTA、商品名アリムタ)を使うときに、葉酸とビタミンB12を決まった量と時期で一緒に投与して副作用を減らし、がんへの効き目を保つ薬について特許を持っていた。沢井製薬が特許を無効にするよう特許庁に求め、テバ社とホスピーラ社もこの手続きに加わった。特許庁が請求を退けたため、3社はその判断の取り消しを求めて裁判を起こした。
それまでの判断特許庁は、MTAと葉酸を併用する先行論文から、この発明は簡単には思いつけないうえ、明細書の記載にも問題はないとして、無効にするよう求めた請求を退けた。
判断

先行論文は、葉酸だけで副作用が減り、薬の量を増やせることを示しており、葉酸だけでは足りないとの示唆はないため、さらにビタミンB12を加える動機はないと判断した。

ホモシステインの値は副作用を予測する目安にすぎず、値を下げれば副作用が減るとは当時知られていなかったため、B12併用は容易に思いつけないとした。

がん患者への栄養補給などでB12を併用するのは目的が違い、明細書の記載も十分で特許の要件を満たすとして、3社の請求をすべて退けた。

裁判年月日
2017年2月2日
裁判所
知的財産高等裁判所
種類
―
事件番号
平成27年(行ケ)第10249号等
事件名
審決取消請求事件
結果
請求棄却
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
高裁知的財産高等裁判所

平成27年(行ケ)第10249号等

2017.02.02請求棄却 この判決
2017.02.02―請求棄却この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
髙部 眞規子賛成―裁判長
古河 謙一賛成―
鈴木 わかな賛成―

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