2017年2月2日 知的財産高等裁判所 判決
抗がん剤とビタミンB12併用の特許
結果 請求棄却向き―
| あらまし | イーライリリー社は、抗がん剤ペメトレキセド（MTA）を使う前に葉酸とビタミンB12を決まった量・時期に投与して、副作用を減らしつつ効き目を保つ医薬について特許を持っていた。後発薬メーカーの沢井製薬が、この特許を無効にするよう特許庁に求め、テバ社とホスピーラ社もこの手続に加わった。特許庁が無効にしなかったため、3社はその判断の取消しを求めて裁判を起こした。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 特許庁は2015年11月27日、無効にするよう求めた請求を退けた。理由は、MTAと葉酸を組み合わせた先行文献から簡単に思いつける発明ではなく、明細書の書き方にも問題はないというものだった。 |
| 判断 | 先行文献には葉酸だけで足りないことを示す記述がなく、ビタミンB12を加えて副作用を減らす発想は簡単には思いつけないとして、特許を有効と認めた。 B12でホモシステインの値が下がることは知られていたが、その値を下げれば副作用が減ることまでは当時知られていなかった。がん患者への栄養補給とも目的が違うとした。 明細書の記載と当時の技術常識から、専門家はこの医薬を作って使うことができ、課題を解決できると分かるため、記載の要件も満たすとして、請求を退けた。 |
- 裁判年月日
- 2017年2月2日
- 裁判所
- 知的財産高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 平成28年（行ケ）第10001号等
- 事件名
- 審決取消請求事件
- 結果
- 請求棄却
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 高裁 | 知的財産高等裁判所 平成28年（行ケ）第10001号等 2017.02.02請求棄却 この判決 |
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