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2017年3月16日 東京地方裁判所刑事第11部 判決

降圧剤論文データ改ざんと誇大広告の禁止

結果 —向き―

あらまし製薬会社の従業員だった被告人は、大学の医師らが行った高血圧治療薬の大規模臨床試験で統計解析を担当していた。検察官は、被告人が自社の薬に有利になるようデータを改ざんして図表を研究者に渡し、虚偽の内容を含む論文2本を学術雑誌に載せさせたとして、被告人と会社を起訴した。罪名は、薬の効能について虚偽の記事を「記述」することを禁じた薬事法66条1項の違反だった。被告人と会社は、論文の作成や掲載は同項の「記述」に当たらないなどと争った。
判断

被告人と会社はともに無罪とした。被告人によるイベント数の水増しや恣意的な群分け、統計値の改ざんがあったこと自体は認めた。

薬事法66条1項が禁じるのは広い意味の広告で、「記述」も、買う意欲や処方する意欲をかき立てる手段としての性質を持つ行為に限られるとした。

査読を経て学術雑誌に載る論文は研究成果の発表で、広告の準備として重要でも「記述」に当たらないとし、処罰には別の法規制を検討すべきとした。

裁判年月日
2017年3月16日
裁判所
東京地方裁判所刑事第11部
種類
―
事件番号
平成26年特(わ)第914号
事件名
薬事法違反
結果
—
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
地裁東京地方裁判所刑事第11部

平成26年特(わ)第914号

2017.03.16— この判決
2017.03.16―—この判決

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