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2019年6月26日 知的財産高等裁判所 判決

抗体医薬特許の説明不足

結果 審決取消向き―

あらましある製薬会社が、抗体の一部をヒスチジンというアミノ酸に入れ替えるなどして作った抗体を含む薬の特許を持っていた。別の製薬会社が、この特許は無効だとして特許庁に審判を申し立てたが、特許庁は特許を有効と判断した。申立てをした会社が、その判断の取消しを求めて裁判所に訴えた。
それまでの判断特許庁は、特許の内容を訂正することを認めたうえで、明細書の書き方や進歩性などに問題はないとして、特許を無効にしてほしいという請求を退けた。
判断

特許庁の判断は誤りであり、特許を有効とした審決を取り消した。費用は特許を持つ側の負担とした。

特許の範囲には、元になる抗体や置き換える場所・数を限定しない幅広い抗体が含まれるのに、説明書にはその全体を作れるだけの記載がない。

説明書の実験例の方法は、構造が分かっている抗体や特定の出発材料にしか使えず、複数か所を置き換えた抗体の作り方も示されていない。

裁判年月日
2019年6月26日
裁判所
知的財産高等裁判所
種類
―
事件番号
平成30年(行ケ)第10044号
事件名
審決取消請求事件
結果
審決取消
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
高裁知的財産高等裁判所

平成30年(行ケ)第10044号

2019.06.26審決取消 この判決
2019.06.26―審決取消この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
鶴岡 稔彦賛成―裁判長
山門 優賛成―
高橋 彩賛成―

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