2021年8月31日 知的財産高等裁判所 判決
骨粗鬆症の週1回注射薬の特許無効
結果 請求棄却向き―
| あらまし | 旭化成ファーマは、副甲状腺ホルモン（PTH）200単位を週1回投与する骨粗鬆症の薬について特許を持っていた。対象は、65歳以上、骨折したことがある、骨密度が低い、腎機能が軽く低下している、という4つの条件をすべて満たす患者で、骨折を防ぐための薬とされていた。沢井製薬がこの特許を無効にするよう特許庁に求め、特許庁は特許を無効にした。そこで旭化成ファーマが、この判断を取り消すよう裁判所に求めた。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 特許庁は審決で、特許を無効にした。1999年の論文には同じ薬を同じ量で週1回注射した試験が載っており、そこから専門家なら簡単に思いつける発明だという理由だった。 |
| 判断 | 特許庁の判断に誤りはないとして、製薬会社の請求を退けた。 年齢・骨折歴・骨密度は骨粗鬆症の診断で一般に使われる要素で、軽い腎機能障害でも安全性に差がないことも知られていた。患者をこの条件で絞るのは容易だ。 骨密度が増えれば骨折予防に役立つことは常識だった。条件を満たす患者で特に骨折が防げるという効果も明細書から読み取れず、予想を超える効果とは認められない。 |
- 裁判年月日
- 2021年8月31日
- 裁判所
- 知的財産高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 令和2年（行ケ）第10004号
- 事件名
- 審決取消請求事件
- 結果
- 請求棄却
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 高裁 | 知的財産高等裁判所 令和2年（行ケ）第10004号 2021.08.31請求棄却 この判決 |
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