2021年8月31日 知的財産高等裁判所 判決
骨粗鬆症薬の投与対象を絞った特許の進歩性
結果 審決取消向き―
| あらまし | ある製薬会社が、骨粗鬆症の治療薬（副甲状腺ホルモン「ＰＴＨ」200単位を週1回注射するもの）の特許を持っていた。この特許は、薬を使う相手を、65歳以上で、骨折したことがあり、骨密度が低く、中等度の腎機能障害がある患者に絞ったものだ。別の製薬会社が「この特許は無効だ」と特許庁に申し立てたが、認められなかった。そこで、その判断を取り消すよう裁判所に求めた。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 特許庁は、特許の内容が一部直された後、無効にしてほしいという申立てを退けた。理由は、この4つの条件をすべて満たす患者に薬を使うことは、以前の論文から簡単には思いつけず、骨折を強く防ぐ効果も予想できなかった、というものだった。 |
| 判断 | 同じ薬を同じ量で使う方法は以前の論文に載っていた。年齢・骨折歴・骨密度の条件は当時の診断基準などから自然に選べるもので、簡単に思いつけたと判断した。 腎機能障害が軽い人や中等度の人にもＰＴＨを安全に使えることは知られていた。そのため、中等度の腎機能障害がある患者を対象にすることも難しくないとした。 条件を満たす患者ほど骨折を防ぐ効果が高いことは明細書から読み取れず、腎機能の面での安全性も予想できる範囲だとした。特許庁の審決を取り消した。 |
- 裁判年月日
- 2021年8月31日
- 裁判所
- 知的財産高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 令和2年（行ケ）第10056号
- 事件名
- 審決取消請求事件
- 結果
- 審決取消
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 高裁 | 知的財産高等裁判所 令和2年（行ケ）第10056号 2021.08.31審決取消 この判決 |
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