2021年8月31日 知的財産高等裁判所 判決
骨粗鬆症薬の週1回投与特許の進歩性
結果 審決取消向き―
| あらまし | ある製薬会社が、副甲状腺ホルモン（PTH）を週1回200単位注射する骨粗鬆症の薬について特許を持っていた。この特許は、65歳以上で、骨折したことがあり、骨密度が低く、中等度の腎機能障害がある患者を対象としていた。別の製薬会社は特許を無効にするよう特許庁に求めたが、認められなかった。そこで、その判断の取消しを求めて裁判を起こした。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 特許庁は、4つの条件をすべて満たす患者に投与することは以前の論文から容易に思いつけるものではないと判断した。そのうえで、無効を求める請求は成り立たないとした。 |
| 判断 | 以前の論文には同じ量を週1回投与する薬が載っていた。当時の診断基準や技術常識から見て、4つの条件で患者を絞るのは容易に思いつけたと判断した。 腎機能障害で副作用が増える、高齢者には効きにくいといった特許権者の主張は、証拠から認められないとした。 条件を満たす患者で特に骨折を防ぐ効果や安全性があるという点も、予想を超える効果とは認められないとした。このため特許庁の判断を取り消した。 |
- 裁判年月日
- 2021年8月31日
- 裁判所
- 知的財産高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 令和2年（行ケ）第10132号
- 事件名
- 審決取消請求事件
- 結果
- 審決取消
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 高裁 | 知的財産高等裁判所 令和2年（行ケ）第10132号 2021.08.31審決取消 この判決 |
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