2021年11月30日 知的財産高等裁判所 判決
抗がん剤の特許期間延長と「緩衝剤」
結果 請求棄却向き―
| あらまし | 抗がん剤オキサリプラチンの安定な水溶液について特許を持つ製薬会社が、医薬品の承認を受けるまで特許を使えなかったとして、特許の期間を5年延ばす登録を特許庁に求めた。対象は、胃がんへの使用が承認された点滴薬「エルプラット点滴静注液100mg」だった。特許の中身は、オキサリプラチンと水に、薬を安定させる「緩衝剤」としてシュウ酸などを一定の濃度で加えた液だった。延長が認められなかったため、製薬会社は特許庁の判断を取り消すよう求めた。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 特許庁は延長登録を認めず、不服の申立ても退けた。特許の「緩衝剤の量」とは薬を作るときに加えたシュウ酸の量のことで、この点滴薬には外から緩衝剤が加えられていないため、特許発明を使ったものとはいえないという理由だった。 |
| 判断 | 特許庁の判断に誤りはないとして、製薬会社の請求を退けた。 「緩衝剤」は液に加えて混ぜる薬のことで、オキサリプラチンが水の中で分かれて出てくるシュウ酸は含まれない。明細書の説明や実験例からも、そう読める。 この点滴薬はオキサリプラチンと注射用の水だけでできており、緩衝剤を含まない。特許発明を使ったものではないので、期間延長の条件を満たさない。 |
- 裁判年月日
- 2021年11月30日
- 裁判所
- 知的財産高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 令和3年（行ケ）第10017号
- 事件名
- 審決取消請求事件
- 結果
- 請求棄却
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 高裁 | 知的財産高等裁判所 令和3年（行ケ）第10017号 2021.11.30請求棄却 この判決 |
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