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2021年11月30日 知的財産高等裁判所 判決

抗がん剤特許の期間延長と緩衝剤

結果 請求棄却向き―

あらましスイスの製薬会社は、抗がん剤オキサリプラチンの溶液を安定させる特許を持っていた。この特許は、溶液に「緩衝剤」としてシュウ酸を一定の量で含めることを内容とする。会社は、点滴薬「エルプラット点滴静注液」の承認を受けるまで特許を使えなかった期間があったとして、特許の期間を5年延ばす登録を求めた。特許庁がこれを認めなかったため、会社はその判断の取消しを求めて裁判を起こした。
それまでの判断特許庁は審判で、特許でいう「緩衝剤の量」は溶液を作るときに外から加えた量を指し、オキサリプラチンが分解して出てくるシュウ酸は含まないと判断した。そのうえで、この点滴薬には緩衝剤が加えられていないから特許の実施にあたらないとして、延長を認めなかった。
判断

特許の文言と明細書からみて、「緩衝剤」は溶液に加える薬を指し、オキサリプラチンが水の中で分解して出たシュウ酸は含まれないと判断した。

明細書の解釈は侵害訴訟だけでなく延長登録の場面でも使えるとして、明細書を考えるべきでないという会社の主張を退けた。

この点滴薬はオキサリプラチンと注射用水だけでできていて特許の実施にあたらないので、延長を認めなかった特許庁の判断は正しいとした。

裁判年月日
2021年11月30日
裁判所
知的財産高等裁判所
種類
―
事件番号
令和3年(行ケ)第10018号
事件名
審決取消請求事件
結果
請求棄却
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
高裁知的財産高等裁判所

令和3年(行ケ)第10018号

2021.11.30請求棄却 この判決
2021.11.30―請求棄却この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
本多 知成賛成―裁判長
浅井 憲賛成―
勝又 来未子賛成―

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