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2021年11月30日 知的財産高等裁判所 判決

抗がん剤溶液の特許の期間延長

結果 請求棄却向き―

あらましスイスの製薬会社は、抗がん剤オキサリプラチンを水に溶かし、シュウ酸などの「緩衝剤」を決まった濃度で加えて安定させた溶液について特許を持っていた。この会社は、点滴薬「エルプラット点滴静注液50mg」を胃がんの手術後の治療に使う国の承認を得るまで特許を使えなかったとして、特許の期間を3年7か月延ばすよう特許庁に申請した。特許庁が申請を認めなかったため、会社はその判断の取消しを求めて裁判を起こした。
それまでの判断特許庁は、特許でいう「緩衝剤の量」は溶液を作るときに外から加えた量を指すと判断した。そして、この点滴薬には緩衝剤が加えられていないので特許を使った製品とはいえないとして、延長を認めなかった。
判断

特許庁の判断に誤りはないとして、製薬会社の請求を退けた。

「緩衝剤」は溶液に加えて混ぜる薬のことで、オキサリプラチンが水の中で分かれて自然にできるシュウ酸は含まれないと判断した。

この点滴薬はオキサリプラチンと注射用の水だけでできていて緩衝剤が入っていないため、特許を使った製品にはあたらず、延長の理由もないとした。

裁判年月日
2021年11月30日
裁判所
知的財産高等裁判所
種類
―
事件番号
令和3年(行ケ)第10019号
事件名
審決取消請求事件
結果
請求棄却
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
高裁知的財産高等裁判所

令和3年(行ケ)第10019号

2021.11.30請求棄却 この判決
2021.11.30―請求棄却この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
本多 知成賛成―裁判長
浅井 憲賛成―
勝又 来未子賛成―

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