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2021年11月30日 知的財産高等裁判所 判決

抗がん剤溶液の特許期間延長

結果 請求棄却向き―

あらまし抗がん剤オキサリプラチンを安定させた水溶液についての特許を持つ会社が、点滴薬「エルプラット点滴静注液100mg」の承認を受けるまで特許を使えなかったとして、特許の期間を3年7か月延ばすよう特許庁に申し出た。特許庁が認めなかったため、会社は不服の審判を求めたが、これも退けられた。そこで会社は、この審決を取り消すよう求めて裁判を起こした。会社は、薬の中でオキサリプラチンが水と反応してできるシュウ酸が、特許に書かれた「緩衝剤」にあたると主張した。
それまでの判断特許庁は、特許の「緩衝剤の量」とは溶液を作るときに加えて混ぜた緩衝剤の量のことで、オキサリプラチンが分解してできたシュウ酸は含まないと判断した。この薬には外から緩衝剤が加えられていないので特許を使ったことにはならず、期間の延長は認められないとした。
判断

特許の文言、辞書の意味、明細書の定義からみて、「緩衝剤」は溶液に加える薬のことで、オキサリプラチンから自然にできたシュウ酸は含まないと判断した。

明細書では、シュウ酸を加えた例が発明の例とされ、オキサリプラチンと水だけの溶液は比べるための従来の技術とされていることも理由に挙げた。

この薬はオキサリプラチンと注射用の水だけでできていて特許を使ったことにならないので、延長を認めなかった審決は正しいとし、会社の請求を退けた。

裁判年月日
2021年11月30日
裁判所
知的財産高等裁判所
種類
―
事件番号
令和3年(行ケ)第10020号
事件名
審決取消請求事件
結果
請求棄却
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
高裁知的財産高等裁判所

令和3年(行ケ)第10020号

2021.11.30請求棄却 この判決
2021.11.30―請求棄却この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
本多 知成賛成―裁判長
浅井 憲賛成―
勝又 来未子賛成―

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