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2021年11月30日 知的財産高等裁判所 判決

抗がん剤の特許期間延長と緩衝剤

結果 請求棄却向き―

あらましスイスの製薬会社は、抗がん剤オキサリプラチンの水溶液を安定させる発明の特許を持っている。この発明では、溶液にシュウ酸などの「緩衝剤」を決まった濃度で含めることが条件になっている。会社は、点滴薬「エルプラット点滴静注液50mg」を胃がんにも使えるようにする国の承認を受けるまで特許を使えなかったとして、特許の期間を5年延ばす登録を求めた。特許庁がこれを認めなかったため、会社はその判断の取消しを求めて裁判を起こした。
それまでの判断特許庁は、この点滴薬には緩衝剤が外から加えられておらず、特許発明を使ったものとはいえないので、承認を受けるために特許を使えなかったとはいえないと判断し、会社の不服申立てを退けた。
判断

特許の「緩衝剤」は、溶液を作るときに加えて混ぜる薬を指し、オキサリプラチンが水の中で分解して生じたシュウ酸は含まれないと判断した。

特許の説明では、オキサリプラチンと水だけの溶液は従来技術の比較例とされており、この解釈と合っている。説明文を参考にするのは侵害の裁判に限らないとした。

点滴薬はオキサリプラチンと注射用の水だけでできていて緩衝剤を含まないので、特許発明を使ったものではない。特許庁の判断は正しく、会社の請求を退けた。

裁判年月日
2021年11月30日
裁判所
知的財産高等裁判所
種類
―
事件番号
令和3年(行ケ)第10016号
事件名
審決取消請求事件
結果
請求棄却
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
高裁知的財産高等裁判所

令和3年(行ケ)第10016号

2021.11.30請求棄却 この判決
2021.11.30―請求棄却この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
本多 知成賛成―裁判長
浅井 憲賛成―
勝又 来未子賛成―

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