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2021年11月24日 東京地方裁判所 判決

リリカの鎮痛剤特許と後発薬

結果 —向き―

あらまし米国の製薬会社は、プレガバリンなどの化合物を使った鎮痛剤の特許を持ち、日本の子会社にあたる会社がこれを「リリカ」として販売していた。後発薬メーカーが、同じ成分で神経障害性疼痛と線維筋痛症の痛みに効くとする後発薬の承認を受けた。米国の会社は、後発薬が特許を侵害するとして、製造・販売の差止めと在庫の廃棄を求めた。
それまでの判断特許庁は無効審判で、請求項1・2については特許の書き直し(訂正)を認めず、明細書の記載が不十分だとして特許を無効とした。一方、請求項3・4は炎症や手術による痛みに限る訂正を認め、有効とした。
判断

請求をすべて退けた。明細書には炎症や手術による痛みへの効果を示す実験しかなく、神経障害や線維筋痛症の痛みに効くと専門家が理解できる記載はない。

痛みの種類によって原因も治療法も違うのが当時の常識だったため、請求項1・2は無効とされるべきもので、訂正もこの欠陥を解消しない。

請求項3・4は炎症や手術による痛みに限られ、神経障害などの痛みを対象とする後発薬は含まれない。用途が発明の核心なので、均等侵害も成り立たない。

裁判年月日
2021年11月24日
裁判所
東京地方裁判所
種類
―
事件番号
令和2年(ワ)第19928号
事件名
特許権侵害差止請求事件
結果
—
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
地裁東京地方裁判所

令和2年(ワ)第19928号

2021.11.24— この判決
2021.11.24―—この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
佐藤 達文賛成―裁判長
小田 誉太郎賛成―
齊藤 敦賛成―

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