2022年3月7日 知的財産高等裁判所 判決
プレガバリン鎮痛剤特許の無効
結果 請求棄却向き―
| あらまし | 「イソブチルGABA」などの化合物を使った鎮痛剤の特許を持つ製薬会社に対し、ジェネリック医薬品メーカーの沢井製薬などが、特許を無効にするよう特許庁に審判を求めた。製薬会社は、効く痛みの範囲を「神経障害や線維筋痛症による痛覚過敏・接触異痛の痛み」などに絞り込む訂正を求めた。しかし特許庁は訂正を認めず、請求項1と2の特許を無効とした。製薬会社は、この判断の取消しを求めて裁判所に訴えた。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 特許庁は、訂正は明細書に書かれていない新しい内容を加えるものだとして認めなかった。そのうえで、明細書の動物実験の結果からは炎症や手術後の痛み以外に効くことが分からず、記載が不十分だとして、請求項1と2の特許を無効とした（請求項3と4については無効の請求を退けた）。 |
| 判断 | 明細書には、神経障害や線維筋痛症による痛みに化合物が効くとは書かれていない。原因を問わず痛覚過敏が同じ仕組みで起きるという当時の常識も認められず、訂正は許されない。 明細書の3種類の動物実験は炎症などによる痛みのモデルにすぎない。限定のない「痛み」全般に効くと専門家が理解できる薬理データはなく、実施できる程度に書かれていない。 同じ理由で、特許の範囲は明細書の裏付けを欠く。画期的な発明だから記載の要件をゆるめるべきだとの主張も退け、請求を棄却した。 |
- 裁判年月日
- 2022年3月7日
- 裁判所
- 知的財産高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 令和2年（行ケ）第10135号
- 事件名
- 審決取消請求事件
- 結果
- 請求棄却
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 高裁 | 知的財産高等裁判所 令和2年（行ケ）第10135号 2022.03.07請求棄却 この判決 |
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