2022年1月19日　東京地方裁判所　判決

鎮痛薬プレガバリンの用途特許

結果　—向き―

あらまし	米国の製薬会社は、痛み止め薬「リリカ」の成分（プレガバリン）を痛みの治療に使う発明について特許を持っていた。日本の製薬会社2社は、同じ成分で神経障害性疼痛や線維筋痛症の痛みに効く後発医薬品の承認を受けた。米国の製薬会社は、これが特許の侵害に当たるとして、2社に製造・販売の差止めと薬の廃棄を求めた。
判断	痛み全般を対象とする請求項1・2は、明細書に炎症や手術による痛みへの効果を確かめたデータしかなく、無効にされるべき特許だと判断した。当時の専門知識では痛みの種類ごとに原因や治療法が違うとされ、神経障害などの痛みにも効くとは読み取れないとした。訂正もデータにない内容を加えるもので認めなかった。炎症や手術による痛みに限った請求項3・4は、神経障害性疼痛などを効能とする後発薬には及ばず、似たものとして侵害とみる均等侵害も成り立たないとして、請求を退けた。

あらまし

米国の製薬会社は、痛み止め薬「リリカ」の成分（プレガバリン）を痛みの治療に使う発明について特許を持っていた。日本の製薬会社2社は、同じ成分で神経障害性疼痛や線維筋痛症の痛みに効く後発医薬品の承認を受けた。米国の製薬会社は、これが特許の侵害に当たるとして、2社に製造・販売の差止めと薬の廃棄を求めた。

判断

痛み全般を対象とする請求項1・2は、明細書に炎症や手術による痛みへの効果を確かめたデータしかなく、無効にされるべき特許だと判断した。

当時の専門知識では痛みの種類ごとに原因や治療法が違うとされ、神経障害などの痛みにも効くとは読み取れないとした。訂正もデータにない内容を加えるもので認めなかった。

炎症や手術による痛みに限った請求項3・4は、神経障害性疼痛などを効能とする後発薬には及ばず、似たものとして侵害とみる均等侵害も成り立たないとして、請求を退けた。

裁判の流れ

段階	裁判所	日付	種類	結果	判決文
地裁	東京地方裁判所令和2年（ワ）第19920号等 2022.01.19—　この判決	2022.01.19	―	—	この判決

判決文が公開されていないものは、分かっていることだけを載せています。

3人

名前	立場	向き	個別意見・役割
佐藤達文	賛成	―	裁判長
小田誉太郎	賛成	―
齊藤敦	賛成	―

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