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2021年11月30日 東京地方裁判所 判決

鎮痛薬プレガバリンの特許と後発薬

結果 —向き―

あらまし鎮痛薬「リリカ」の有効成分プレガバリンを、痛みを和らげる薬として使う発明について特許を持つ米国の製薬会社が、同じ成分の後発薬(ジェネリック)を承認された国内の製薬会社を訴えた。後発薬は「神経障害性疼痛、線維筋痛症に伴う疼痛」を効能としている。特許を持つ会社は、後発薬が特許を侵害しているとして、製造・販売などの差止めと在庫の廃棄を求めた。並行して争われた特許庁の無効審判では、請求項1・2の特許を無効とし、範囲を絞った請求項3・4の特許は有効とする審決が出ていた。
判断

請求項1・2は対象をあらゆる「痛み」としているが、明細書の試験は炎症や手術による痛みに限られ、神経障害などの痛みに効くとは読み取れないので、無効にされるべき特許だとした。

請求項1・2を「痛覚過敏・接触異痛」などに絞る訂正は、明細書に書かれていない内容を加えるもので認められないとした。

請求項3・4は炎症や手術による痛みが対象で、神経障害性の痛みや線維筋痛症の痛みとは別物であり、侵害にも均等侵害にも当たらないとして、請求を退けた。

裁判年月日
2021年11月30日
裁判所
東京地方裁判所
種類
―
事件番号
令和2年(ワ)第19926号
結果
—
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
地裁東京地方裁判所

令和2年(ワ)第19926号

2021.11.30— この判決
2021.11.30―—この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
田中 孝一賛成―裁判長
小口 五大賛成―
稲垣 雄大賛成―

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