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2022年6月22日 知的財産高等裁判所 判決

週1回投与の骨粗しょう症薬の特許

結果 審決取消向き―

あらまし製薬会社(旭化成ファーマ)は、副甲状腺ホルモン(PTH)を週1回200単位注射する骨粗しょう症の薬について特許を持っていた。この特許は、①65歳以上、②すでに骨折したことがある、③骨密度が低いという3つの条件をすべて満たす患者に、骨折を防ぐために使うことを内容とする。別の製薬会社(日医工)は、この特許は無効だとして特許庁に審判を申し立てたが、認められなかった。そこで、その特許庁の判断を取り消すよう裁判所に求めた。
それまでの判断特許庁は、特許の一部を直すことを認めたうえで、昔の論文をもとにしても簡単に思いつける発明ではなく、3つの条件を満たす患者には予想を超える効果があるとして、無効を求める申立てを退けた。
判断

既存の論文の週1回200単位投与の薬に、新しい診断基準や高齢という骨折の危険因子を当てはめて、3条件の患者を選ぶのは専門家なら簡単に思いつけると判断した。

骨密度が上がれば骨折予防につながることは当時の常識で、骨折を防ぐための薬とすることも簡単に思いつけたとした。

条件を満たさない患者と比べたデータが足りず、予想を超える効果は認められないとして、特許庁の判断を取り消した。

裁判年月日
2022年6月22日
裁判所
知的財産高等裁判所
種類
―
事件番号
令和3年(行ケ)第10069号
事件名
審決取消請求事件
結果
審決取消
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
高裁知的財産高等裁判所

令和3年(行ケ)第10069号

2022.06.22審決取消 この判決
2022.06.22―審決取消この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
菅野 雅之賛成―裁判長
本吉 弘行賛成―
中村 恭賛成―

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