2022年6月22日 知的財産高等裁判所 判決
骨粗鬆症薬PTH週1回投与の特許
結果 審決取消向き―
| あらまし | 旭化成ファーマは、骨粗鬆症の治療薬について特許を持っていた。この薬は、副甲状腺ホルモン（PTH）200単位を週1回、48週を超えて72週以上まで投与するものだ。投与の対象は、65歳以上で、すでに骨折があり、骨密度が低いという3つの条件をすべて満たす患者に限られている。日医工はこの特許を無効にするよう特許庁に求めたが、認められなかった。そこで日医工が、特許庁の判断（審決）を取り消すよう求めた。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 特許庁は2021年8月11日、特許権者による特許の範囲の訂正を認めたうえで、無効にしてほしいという請求を退けた。理由は、この発明は以前の論文（甲1文献）などから簡単には思いつけないうえ、予測できないほど優れた骨折予防の効果があり、特許として有効だというものだった。 |
| 判断 | 患者を3つの条件で選ぶことや、骨折予防を目的とすることは、当時の診断基準などから専門家なら簡単に思いつけたと判断した。 48週を超えて投与し続けることも簡単に思いつけたと判断した。以前の論文では骨密度が増え続けており、毎日投与するPTHでは長期間の投与例が知られていた。 3条件を満たす患者で特に効果が高いことは明細書から読み取れず、効果も予想を超えるものではないとして、審決を取り消した。 |
- 裁判年月日
- 2022年6月22日
- 裁判所
- 知的財産高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 令和3年（行ケ）第10115号
- 事件名
- 審決取消請求事件
- 結果
- 審決取消
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 高裁 | 知的財産高等裁判所 令和3年（行ケ）第10115号 2022.06.22審決取消 この判決 |
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この判決をした裁判官
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