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2024年8月7日 知的財産高等裁判所 判決

アトピー性皮膚炎の抗体医薬の特許

結果 請求棄却向き―

あらまし海外の製薬会社2社は、中等度から重度のアトピー性皮膚炎で、塗り薬(ステロイドなど)が十分に効かない患者に使う抗体医薬について特許を持っていた。国内の製薬会社は、この特許を無効にするよう特許庁に求めた。しかし特許庁が認めなかったため、製薬会社はその判断(審決)の取消しを求めて裁判を起こした。
それまでの判断特許庁は、海外の製薬会社が求めた特許の範囲の手直し(訂正)を認めたうえで、無効にしてほしいという請求を退けた(2023年1月13日)。理由は次の3点だ。この発明は簡単に思いつけるものではない。説明書(明細書)にも十分な裏付けがある。専門家が説明書を見て実際に作れる程度に書かれている。
判断

特許庁の判断に誤りはないとして、国内の製薬会社の請求を退けた。

当時の知識ではアトピーの免疫の仕組みは複雑で、治験の計画書があるだけでは効くと予測できず、発明を簡単に思いつけたとはいえないとした。

実験は1種類の抗体だけでも、効く仕組みが示されているので、同じ働きの他の抗体も効くと理解でき、明細書の裏付けや作り方の記載に不足はないとした。

裁判年月日
2024年8月7日
裁判所
知的財産高等裁判所
種類
―
事件番号
令和5年(行ケ)第10019号
結果
請求棄却
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
高裁知的財産高等裁判所

令和5年(行ケ)第10019号

2024.08.07請求棄却 この判決
2024.08.07―請求棄却この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
宮坂 昌利賛成―裁判長
本吉 弘行賛成―
岩井 直幸賛成―

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