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2005年10月11日 知的財産高等裁判所 判決

薬の剤型変更と特許期間の延長

結果 請求棄却向き―

あらまし米国の製薬会社は、薬の成分を少しずつ体に放出するマイクロカプセル製剤の特許を持っていた。同社は、酢酸ブセレリンを有効成分とするこの製剤(注射剤)について国の承認を得るまで特許を使えなかったとして、特許の期間を約3年10か月延ばす登録を特許庁に申請した。特許庁がこれを認めなかったため、同社は特許庁の判断の取消しを求めて裁判を起こした。国内の製薬会社も、この製薬会社を支える立場で裁判に加わった。
それまでの判断特許庁は、同じ有効成分(酢酸ブセレリン)を同じ病気(子宮内膜症・子宮筋腫)に使う点鼻薬がすでに承認されていたので、今回の承認は特許を使うために必要な承認とはいえないとして、延長を認めなかった。
判断

製薬会社の請求を退け、特許庁の判断を維持した。

医薬品では、特許期間の延長に必要な承認かどうかは、有効成分と効き目(用途)の組み合わせで判断すべきだとした。

今回の承認が改めて必要になったのは剤型が違うからにすぎないとした。剤型の発明を保護するかどうかは、法律を作る段階で考えるべき問題だとした。

裁判年月日
2005年10月11日
裁判所
知的財産高等裁判所
種類
―
事件番号
平成17年(行ケ)第10345号
結果
請求棄却
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
高裁知的財産高等裁判所

平成17年(行ケ)第10345号

2005.10.11請求棄却 この判決
2005.10.11―請求棄却この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
塚原 朋一賛成―裁判長
田中 昌利賛成―
清水 知恵子賛成―

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