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2024年9月26日 東京地方裁判所 判決

亜鉛錠の製法特許と乾燥温度

結果 —向き―

あらましウィルソン病の治療薬「ノベルジン錠」をつくる製薬会社は、酢酸亜鉛水和物の錠剤の製造方法について2つの特許を持っている。この特許は、粒をつくって乾かす工程で薬の温度を40℃未満に保つことを特徴としている。同じ薬の後発品(ジェネリック)を2023年8月から売り始めた別の製薬会社に対し、特許を持つ会社は、後発品の製造方法が特許に当たるとして、製造・販売の差止めと在庫の廃棄を求めた。
判断

特許の「乾燥して造粒物を得る工程」は乾燥のすべてを指し、終わりは乾燥がすべて済んだ時点だと判断した。「必要な乾燥」と「余分な乾燥」を分ける特許会社の主張は退けた。

後発品の製造記録では41℃以上で乾燥を終えるよう指示されている。そのため40℃未満の条件に当てはまらず、特許の範囲に入らないとして請求をすべて退けた。

特許の優先日より前に錠剤の承認取得が公表されていたため、後発品が特許の方法でつくられたと推定する法律の規定も使えないとした。

裁判年月日
2024年9月26日
裁判所
東京地方裁判所
種類
―
事件番号
令和5年(ワ)第70178号
事件名
特許権侵害差止請求事件
結果
—
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
地裁東京地方裁判所

令和5年(ワ)第70178号

2024.09.26— この判決
2024.09.26―—この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
中島 基至賛成―裁判長
古賀 千尋賛成―
坂本 達也賛成―

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