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2024年10月31日 知的財産高等裁判所 判決

乳がん薬フルベストラント製剤の特許

結果 請求棄却向き―

あらまし製薬会社アストラゼネカは、乳がんの薬の成分フルベストラントを、ヒマシ油やアルコール類、安息香酸ベンジルに溶かした筋肉注射用の製剤について特許を持っていた。別の製薬会社サンドは、この特許を無効にするよう特許庁に求めた。特許庁は一部の請求項だけを無効とし、残りの請求項18〜34は有効とした。サンドは、この有効とされた部分の取消しを求めて裁判を起こした。
それまでの判断特許庁は2023年7月7日、請求項1〜17の特許を無効とした。一方、請求項18〜34については、新しさや思いつきにくさ(新規性・進歩性)が認められ、明細書の記載も十分だとして、無効の請求を退けた。
判断

先行論文の製剤は、仕組みを調べるためにマウスの皮下に注射した試験用のもので、ヒトに筋肉注射する医薬とは違う。このため、特許の発明は新しいと認めた。

マウス実験で使った組成をそのままヒト用の医薬に転用する動機はなかった。サンドが挙げた技術常識も認められず、容易に思いつけたとはいえないとした。

明細書には実際に試した製剤F1が記載され、請求項18〜34はこれと同じか近い組成だ。このため記載は十分だとして、サンドの請求を退けた。

裁判年月日
2024年10月31日
裁判所
知的財産高等裁判所
種類
―
事件番号
令和5年(行ケ)第10090号
事件名
審決取消請求事件
結果
請求棄却
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
高裁知的財産高等裁判所

令和5年(行ケ)第10090号

2024.10.31請求棄却 この判決
2024.10.31―請求棄却この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
中平 健賛成―裁判長
今井 弘晃賛成―
水野 正則賛成―

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