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2024年10月22日 知的財産高等裁判所 判決

骨粗しょう症薬の製造方法特許と仮処分

結果 抗告棄却向き―

あらまし旭化成ファーマは、骨粗しょう症の治療に使う薬(PTHペプチドの凍結乾燥製剤)を、不純物の少ない状態で作る製造方法の特許を持っている。この方法では、薬液を凍結乾燥機に運び入れる工程などで、工場内の空気に含まれるオゾンに薬液が触れないようにする。旭化成ファーマは、沢井製薬がこの特許の方法で後発薬を作って売っていると主張した。そして、本裁判の判決が出るまでの間、仮に製造・販売をやめさせることなどを求める仮処分を申し立てた。
それまでの判断大阪地方裁判所は2023年9月4日、沢井製薬の製品の製造・販売の差止めと、製品を執行官に引き渡して保管させることを命じる仮処分を出した。薬価基準からの削除の手続きを求めた部分は退けた。沢井製薬が不服を申し立てたが、同じ地裁はこの仮処分を維持した。
判断

地裁と同じく、仮処分は認めた範囲で正しいとし、沢井製薬の不服申立てを退けた。

先行文献にはこの薬の製造も、不純物を減らす課題も書かれていない。そのため、不純物を一定割合以下にする構成は簡単には思いつかないとし、特許は無効といえないと判断した。

特許の範囲が不明確だという主張、範囲を実施例に限って読むべきだという主張、公知技術を使っただけだという主張も退けた。

裁判年月日
2024年10月22日
裁判所
知的財産高等裁判所
種類
―
事件番号
令和6年(ラ)第10001号
事件名
保全異議申立却下決定に対する保全抗告事件
結果
抗告棄却
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
一審大阪地方裁判所2023.09.04製造・販売の差止めなどを仮に命じ、その他の申立ては退けた ―2023.09.04―製造・販売の差止めなどを仮に命じ、その他の申立ては退けた―
一審大阪地方裁判所―沢井製薬の不服申立て(保全異議)を退け、仮処分を維持した ―――沢井製薬の不服申立て(保全異議)を退け、仮処分を維持した―
高裁知的財産高等裁判所

令和6年(ラ)第10001号

2024.10.22抗告棄却 この判決
2024.10.22―抗告棄却この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
中平 健賛成―裁判長
今井 弘晃賛成―
水野 正則賛成―

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