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2025年2月13日 知的財産高等裁判所 判決

パーキンソン病薬の特許の進歩性

結果 請求棄却向き―

あらまし協和キリンは、「KW-6002」という化合物を含む薬の特許を持っていた。この薬は、L-ドーパ療法を続けるうちに薬の効く時間が短くなったパーキンソン病の患者に、L-ドーパと一緒に飲ませ、症状が出る「オフ時間」を減らすためのものだ。東和薬品、共和薬品工業、日医工の3社は、この特許を無効にするよう特許庁に求めた。しかし退けられたため、その判断(審決)の取消しを求めて裁判を起こした。
それまでの判断特許庁は、協和キリンによる特許の範囲の訂正を認めたうえで、無効にしてほしいという請求を退ける審決をした。理由は次のとおりだ。テオフィリンという別の薬でオフ時間が減ったとする以前の論文がある。それでも、KW-6002に置き換えれば実際にオフ時間が減ると専門家が合理的に推測できたとはいえない。
判断

薬の用途の特許と比べる以前の文献は、その用途に使えることを信頼できるデータで示している必要がある。1頁だけの、比較対照のない小規模な試験の報告はこれに当たらない。

その論文から、さらに試験研究をしようと考えることはあり得る。しかし、KW-6002を、オフ時間を減らす薬として使うことまでは簡単に思いつけない。

KW-6002がオフ時間を減らす効果は予測できない顕著なものだ。審決の比較の仕方には誤りがあるが、結論は変わらないとして、請求を退けた。

裁判年月日
2025年2月13日
裁判所
知的財産高等裁判所
種類
―
事件番号
令和5年(行ケ)第10093号等
事件名
審決取消請求事件
結果
請求棄却
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
高裁知的財産高等裁判所

令和5年(行ケ)第10093号等

2025.02.13請求棄却 この判決
2025.02.13―請求棄却この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
宮坂 昌利賛成―裁判長
本吉 弘行賛成―
岩井 直幸賛成―

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