透析時の低血圧の薬と明細書の記載

薬の新しい使い道の発明では、実験データかそれに代わる程度の記載で効き目を裏付ける必要がある。この出願書類には、量や飲み方の記載しかなかった。

会社は、動物のショックモデルでの効果などが当時の常識だったと主張したが、裁判所はこれを認めなかった。仮に常識であっても、効き目の裏付けを書く必要は変わらない。

動物実験で病気をそのまま再現できなくても、効き目を裏付ける書き方は様々にあるので、無理を強いるものではないとして、会社の請求を退けた。