2025年9月18日 知的財産高等裁判所 判決
がん治療用の二重特異性抗体の特許
結果 審決一部取消向き―
| あらまし | 中外製薬は、がん細胞とT細胞（免疫細胞の一種）の両方に結びつき、T細胞にがん細胞を攻撃させる抗体について特許を持っていた。この抗体は、副作用を抑えるため、決まった位置のアミノ酸（265番目のアスパラギン酸）をアラニンに置き換えている。ファイザーがこの特許を無効にするよう特許庁に求め、のちにジェンマブがファイザーの側に加わった。ファイザーは請求を取り下げたが、特許庁は特許を有効と判断したため、ジェンマブがその判断（審決）の取消しを求めて訴えた。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 特許庁は、中外製薬による特許の範囲の訂正を認めた。そのうえで、請求項1〜18、23〜25、27〜70については、新しさ（新規性）や容易に思いつけないこと（進歩性）、明細書の書き方に問題はないとして無効の請求を退けた。訂正で削除された請求項についての請求は却下した。 |
| 判断 | 特許庁の審決のうち、争われた請求項について無効の請求を退けた部分を取り消した。先に出ていた別の特許文献の抗体と当時の常識から、この発明は容易に思いつけたと判断した。 その文献には265番目のアミノ酸をアラニンに置き換える変異そのものは書かれていないので、発明が新しいことは認めた。 抗体の余計な働きを弱めるこの変異は当時よく知られた手段だった。明細書にも効果を確かめた実験がないので、この変異を選ぶのは単なる設計上の選択にすぎないとした。 |
- 裁判年月日
- 2025年9月18日
- 裁判所
- 知的財産高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 令和6年（行ケ）第10073号
- 事件名
- 審決取消請求事件
- 結果
- 審決一部取消
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 高裁 | 知的財産高等裁判所 令和6年（行ケ）第10073号 2025.09.18審決一部取消 この判決 |
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