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2025年9月18日 知的財産高等裁判所 判決

がん治療用二重特異性抗体の特許

結果 審決一部取消向き―

あらまし中外製薬は、T細胞をがん細胞に近づけてがんを攻撃させる抗体(細胞傷害誘導治療剤)について特許を持っていた。この特許の無効を求める審判で、デンマークの製薬会社ジェンマブは途中から請求する側に加わった。審判で特許が維持されたため、ジェンマブは、この発明は以前の文献から簡単に思いつけたなどと主張して、審決の取消しを求めた。
それまでの判断特許庁は、中外製薬の特許の範囲の訂正を認めた。そのうえで、訂正後の発明は先行文献から容易に思いつけたものではなく、明細書の書き方にも問題はないとして、無効にしてほしいという請求を退けた。
判断

特許庁が見落としたのは、先行文献(甲11)にも二つの鎖の配列が異なる「凹凸の組み合わせ」型の抗体が書かれていて、その点では違いがないことだと判断した。

Fc部分の働きを抑えたい抗体で、234番目と235番目のアミノ酸を変えることはよく知られた方法だった。だから専門家なら簡単に思いつけたと判断した。

この変異による特別な効果は認められず、簡単に思いつけたとはいえないとした審決は誤りだとして、問題の請求項部分の審決を取り消した。

裁判年月日
2025年9月18日
裁判所
知的財産高等裁判所
種類
―
事件番号
令和6年(行ケ)第10074号
事件名
審決取消請求事件
結果
審決一部取消
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
高裁知的財産高等裁判所

令和6年(行ケ)第10074号

2025.09.18審決一部取消 この判決
2025.09.18―審決一部取消この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
増田 稔賛成―裁判長
岩井 直幸賛成―
安岡 美香子賛成―

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